의약품

01
AL101-AOB

복부비만의 문제

  • 비만은 지방조직이 과다 축적된 상태임

  • 복부비만(남성의 경우 허리둘레 90cm / 여성은 85cm)인 사람은 심장질환
    관련 돌연사 위험이 높으며, 암에 걸릴 확률이 높다는 연구가 보고됨

  • 비만으로 인한 제2형 당뇨병, 심장질환, 고혈압, 지방간, 암 등의 질환은
    복부지방, 특히 내장지방(visceral fat) 으로부터 기인함

  • 주요장기를 둘러싸고 있는 내장지방은 혈액 속으로 유리지방산을 분비시켜
    제2형 당뇨병 등 여러 가지 대사성 질환을 일으킴

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복부비만의 문제

제품의 개요

개발배경
  • 기존 비만치료제는 체중감소에 초점

  • 주로 중추신경계에 작용하는 식욕억제제는 부작용이 많음

  • 비만환자의 지속적인 증가 및 안전한 새로운 약물의 요구

개발목표
  • 대사성 증후군 환자의 내장지방을 감소시키는 의약품 개발을 목표

제품요약
  • 혈관신생 억제제를 이용한 새로운 개념의 복부비만 치료제

  • 멜리사로부터 용매 분획물(코드명: ALS-L1023)

  • 국내 및 해외 GLP 기관에서 ALS-L1023의 전임상 시험 완료

  • 126명에 대한 임상2상 완료: 내장지방 감소 효과 및 안전성 확인

  • 타 적응증 확대 검토

02
AL101-AMD

제품의 개요

개발배경
  • 전세계적으로 환자의 급속한 증가(생활패턴의 변화 요인)

  • 기존 치료제의 한계(안구내 주사/심리적 부담, 고가의 치료비, 염증유발 등 부작용)

개발목표
  • 경구복용 및 장기투여 가능한 치료제의 개발

  • ALS-L1023의 적응증 확대


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제품요약
  • 맥락막 혈관신생 동물모델에서 경구투여로 효능 확인

  • 11개 임상기관에서 임상 2상 진행

기존제품과의 비교

구분
루센티스
아일리아
아바스틴
AL101-AMD

회사

Genentech

Regeneron

Roche

AngioLab

활성성분

Ranibizumab

Aflibercept

Bevacizumab

ALS-L1023

메커니즘

Anti-VEGF antibody fragment

Fusion Protein of VEGFR

Anti-VEGF antibody full length

VEGF, bFGF, PDGF, MMPs 억제

부작용

뇌졸중 위험 증가
시력 변화
눈의 통증
출혈 등

뇌졸중 위험 증가
시력 변화
눈의 통증
출혈 등

뇌졸중 위험 증가
전방의 염증
결막하 출혈 등

임상시험에서
유의한
부작용 없었음

비고

FDA 승인(2006)
안구 내 직접주사
(매 4주)

FDA 승인(2011)
안구 내 직접주사
(매 8주)

FDA 미 승인(off-label)
안구 내 직접주사
(매 6~8주)

경구투여

03
AL101-NASH

제품의 개요

개발배경
  • 전세계적으로 환자의 급속한 증가(생활패턴의 변화 요인)

  • 현재 시장에 출시된 NASH 치료제 없음

개발목표
  • 혈관신생을 억제하여 간 내 지방축적을 억제

  • 항염작용으로 IL-6, NO 활성화를 차단하여 간세포의 손상을 방어

  • MMP 저해를 통해 기 생성된 콜라젠 메트릭스를 조절하여 간내 섬유화를 개선


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제품요약
  • AL101-NASH는 혈관신생 억제를 통한 지방축적 저해, 항염증 작용 및 MMP 저해로 인한 섬유화 방지효과로 NASH 병인을 직접적으로 조절하고 치료

  • 임상 2a상 완료후 기술이전 예정

04
AL102-PDT

제품의 개요

개발배경
  • 치주질환 환자의 급속한 증가 및 잇몸질환 치료제의 한계

개발목표
  • 치주질환 치료제

  • 작용기전 : 치주인대 및 치조골을 구성하는 Type I Collagen을 파괴하는 MMP(Matrix metalloproteinase)-2, MMP-9, MMP-13를 억제하여 치아 손실 예방


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제품요약
  • MMP 효소를 억제하는 천연물 의약품

  • 치주염을 유발한 개에서 Doxycycline과 인사돌에 비해 우수한 효과 확인

AL102-PDT의 효능실험

Doxycycline 처치군
AL102-PDT 처치군
Doxycycline 처치군 AL102-PDT 처치군

비글견에 결찰(ligature)로 치주염을 유발시킨 후 AL102-PDT을 1일 2회 저용량과 고용량을 6주간 경구투여하여 효과를 측정한 결과 AL102-PDT은 양성대조 약물인 Doxycycline에 비하여 좋은 효과를 나타냈다.

05
AL101-OME

제품의 개요

개발배경
  • 아동기의 가장 흔한 난청의 원인이며 기존 치료제의 한계

개발목표
  • 혈관신생을 억제하여 삼출물을 감소시키는 중이염 치료제

  • 작용기전 : 삼출성중이염에 중요한 역할을 하는 VEGF와 MMP 억제


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제품요약
  • 기존치료제인 항생제, 고막절개술 및 환기관삽입에 비해 경구투여 가능하고 안전함

  • 중이염 질환모델에서 효능 확인

  • 임상 2a 준비

06
AL101-PSO

제품의 개요

개발배경
  • 건선환자는 인구의 약 2~3%로 최근 환자수가 급증하는 추세이며 면역을 억제하는 고가의 항체 치료제 사용

개발목표
  • 혈관신생을 억제하는 새로운 건선 치료제

  • 작용기전 : 건선에 중요한 역할을 하는 VEGF와 MMP를 억제

제품요약
  • 경구투여 가능하고 안전하며 가격경쟁력 있음

  • VEGF와 MMP를 선택적으로 억제

07
AL201-AB

제품의 개요

개발배경
  • VEGF만 타겟한 현재의 항체치료제는 내성발생으로 치료효과 떨어짐

개발목표
  • 복수의 혈관신생인자 타겟 항체치료제

  • 작용기전 : VEGFR1과 VEGFR2를 동시에 억제

제품요약
  • 기존의 항체치료제에 내성을 보인 환자에게 단독투여 또는 병용투여