연구개발

의약품

01
AL101-AOB

복부비만의 문제

비만은 지방조직이 과다 축적된 상태임
복부비만(남성의 경우 허리둘레 90cm / 여성은 85cm)인 사람은 심장질환
관련 돌연사 위험이 높으며, 암에 걸릴 확률이 높다는 연구가 보고됨
비만으로 인한 제2형 당뇨병, 심장질환, 고혈압, 지방간, 암 등의 질환은
복부지방, 특히 내장지방(visceral fat) 으로부터 기인함
주요장기를 둘러싸고 있는 내장지방은 혈액 속으로 유리지방산을 분비시켜
제2형 당뇨병 등 여러 가지 대사성 질환을 일으킴

복부비만의 문제

제품의 개요

개발배경	기존 비만치료제는 체중감소에 초점 주로 중추신경계에 작용하는 식욕억제제는 부작용이 많음 비만환자의 지속적인 증가 및 안전한 새로운 약물의 요구
개발목표	대사성 증후군 환자의 내장지방을 감소시키는 의약품 개발을 목표
제품요약	혈관신생 억제제를 이용한 새로운 개념의 복부비만 치료제 멜리사로부터 용매 분획물(코드명: ALS-L1023) 국내 및 해외 GLP 기관에서 ALS-L1023의 전임상 시험 완료 126명에 대한 임상2상 완료: 내장지방 감소 효과 및 안전성 확인 타 적응증 확대 검토

02
AL101-AMD

제품의 개요

개발배경	전세계적으로 환자의 급속한 증가(생활패턴의 변화 요인) 기존 치료제의 한계(안구내 주사/심리적 부담, 고가의 치료비, 염증유발 등 부작용)
개발목표	경구복용 및 장기투여 가능한 치료제의 개발 ALS-L1023의 적응증 확대
제품요약	맥락막 혈관신생 동물모델에서 경구투여로 효능 확인 임상 2상 완료: 습성황반변성 환자 시력 개선효과 확인, 국내 제약사(한림/상명이노베이션) 기술이전, 글로벌 기술이전 추진 중

기존제품과의 비교

구분	루센티스	아일리아	바비스모	AL101-AMD
회사	Genentech	Regeneron	Roche	AngioLab
활성성분	Ranibizumab	Aflibercept	Faricimab-svoa	ALS-L1023
메커니즘	Anti-VEGF antibody fragment	Fusion Protein of VEGFR	VEGF-A, Angiopoietin 2 동시 억제	VEGF, bFGF, PDGF, MMPs 억제
부작용	뇌졸중 위험 증가, 시력 변화, 눈의 통증, 출혈 등	뇌졸중 위험 증가, 시력 변화, 눈의 통증, 출혈 등	결막 출혈, 안압 증가, 눈의 통증 등	임상시험에서 유의한 부작용 없었음
비고	FDA 승인(2006) 안구 내 직접주사 (매 4주)	FDA 승인(2011) 안구 내 직접주사 (매 8주)	FDA 승인(2022) 안구 내 직접주사 (매 16주)	경구투여

03
AL101-MASH

제품의 개요

개발배경	전세계적으로 환자의 급속한 증가(생활패턴의 변화 요인) 현재 시장에 출시된 MASH 치료제 없음
개발목표	혈관신생을 억제하여 간 내 지방축적을 억제 항염작용으로 IL-6, NO 활성화를 차단하여 간세포의 손상을 방어 MMP 저해를 통해 기 생성된 콜라젠 메트릭스를 조절하여 간내 섬유화를 개선
제품요약	AL101-MASH는 혈관신생 억제를 통한 지방축적 저해, 항염증 작용 및 MMP 저해로 인한 섬유화 방지효과로 MASH 병인을 직접적으로 조절하고 치료 임상 2a상 완료

04
AL102-PDT

제품의 개요

개발배경	치주질환 환자의 급속한 증가 및 잇몸질환 치료제의 한계
개발목표	치주질환 치료제 작용기전 : 치주인대 및 치조골을 구성하는 Type I Collagen을 파괴하는 MMP(Matrix metalloproteinase)-2, MMP-9, MMP-13를 억제하여 치아 손실 예방
제품요약	MMP 효소를 억제하는 천연물 의약품 치주염을 유발한 개에서 Doxycycline과 인사돌에 비해 우수한 효과 확인 임상 2a상 완료

AL102-PDT의 효능실험

Doxycycline 처치군	AL102-PDT 처치군

비글견에 결찰(ligature)로 치주염을 유발시킨 후 AL102-PDT을 1일 2회 저용량과 고용량을 6주간 경구투여하여 효과를 측정한 결과 AL102-PDT은 양성대조 약물인 Doxycycline에 비하여 좋은 효과를 나타냈다.

05
AL101-OME

제품의 개요

개발배경	아동기의 가장 흔한 난청의 원인이며 기존 치료제의 한계
개발목표	혈관신생을 억제하여 삼출물을 감소시키는 중이염 치료제 작용기전 : 삼출성중이염에 중요한 역할을 하는 VEGF와 MMP 억제
제품요약	기존치료제인 항생제, 고막절개술 및 환기관삽입에 비해 경구투여 가능하고 안전함 중이염 질환모델에서 효능 확인 임상 2a상 완료

06
AL101-ROSA

제품의 개요

개발배경	주사피부염은 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위 발생, 자연 치유되지 않고 호전과 악화를 반복하는 만성질환 환자의 거의 90%가 자신감과 자존감 하락 호소, 41%는 타인 접촉 기피 및 약속 취소 등 대인기피증 발생 위험 증가
개발목표	Rosacea는 지속적인 치료에도 불구하고 자연 소실되지 않으며, 환자의 삶의 질 향상을 위한 안전한 약물에 대한 요구
제품요약	뚜렷한 치료제가 없으며, 발생 조직에서 다수의 혈관신생 매개체 및 혈관신생 관련 Hippo pathway 연관성 확인 주사피부염 전임상 완료

07
AL101-PSO

제품의 개요

개발배경	건선환자는 인구의 약 2~3%로 최근 환자수가 급증하는 추세이며 면역을 억제하는 고가의 항체 치료제 사용
개발목표	혈관신생을 억제하는 새로운 건선 치료제 작용기전 : 건선에 중요한 역할을 하는 VEGF와 MMP를 억제
제품요약	경구투여 가능하고 안전하며 가격경쟁력 있음 VEGF와 MMP를 선택적으로 억제

08
AL201-AB

제품의 개요

개발배경	VEGF만 타겟한 현재의 항체치료제는 내성발생으로 치료효과 떨어짐
개발목표	복수의 혈관신생인자 타겟 항체치료제 작용기전 : VEGFR1과 VEGFR2를 동시에 억제
제품요약	기존의 항체치료제에 내성을 보인 환자에게 단독투여 또는 병용투여